【药品名称】 枸地氯雷他定片(贝雪)

【通用名称】 枸地氯雷他定片

【规格型号】 8.8mg*6片

【生产企业】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20090138

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【用法用量】 成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

【不良反应】 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3％。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道。

【注意事项】 1.未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。 2.严重肾功能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

【上市许可持有人】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为枸地氯雷他定。

【性 状】 本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。

【儿童用药】 对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

【老年患者用药】 尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

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